3l项黑色冶金行业标准编号及名称

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国家食品药品监督管理局办公室


关于医疗器械试产注册证书延期事宜的通知

食药监办[2007]195号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为解决目前境内第三类和境外医疗器械集中申报重新注册审批中的问题，我局于2007年4月2日发布了《关于医疗器械注册证书延期事宜的通知》（食药监办〔2007〕63号）。现就有关试产注册事宜作如下规定：

　　一、2004年、2005年获准试产注册的境内第三类医疗器械，凡我局已受理重新注册申请的，在审批结果明确前，原医疗器械注册证书在重新注册审批期间继续有效。

　　二、在重新注册审批结果明确后，生产企业应当凭新核发的注册证书作为产品合法上市的批准证明文件。

　　三、生产企业应当按照国家有关标准和相关规定组织生产。


　　特此通知。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年十月八日

陕西省榆林市人民政府


榆林市人民政府办公室关于印发《榆林市防雷减灾管理办法（试行）》的通知

各县区人民政府，市政府各有关工作部门、各直属事业机构：
《榆林市防雷减灾管理办法（试行）》，已经市政府同意，现印发你们，请结合各地实际，认真执行。

二○○四年八月六日

榆林市防雷减灾管理办法(试行)


第一条 为了加强我市雷电灾害防御工作，减少雷电灾害，保护国家财产和人民生命财产安全，促进我市经济建设的顺利发展，依据《中华人民共和国气象法》、《陕西省气象条例》和《防雷减灾管理办法》等有关法律法规，结合我市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内从事防雷减灾活动的单位和个人，应当遵守本办法。
第三条 防雷减灾工作，实行预防为主，防治结合的方针。
第四条 防雷减灾工作属地方气象事业范畴，各县区要解决机构编制，建立和完善雷电监测网，编制防御雷电灾害预案及规划，加快雷电灾害监测预警系统建设，搞好雷电灾害的研究、监测、预警等基础工作，所需经费列入地方财政预算。
第五条 县级以上气象主管部门负责本行政区域内防雷减灾工作组织管理和防雷行政执法工作，拟定当地防雷减灾工作发展规划，并负责本办法的实施。
第六条 各级人民政府有关行业主管部门应当按照各自职责，协同气象部门做好防雷减灾工作。安全生产监管部门应当将防雷安全管理纳入安全生产监督管理之中，协同气象部门加强防雷减灾工作；建设主管部门应当协同气象部门落实防雷工程设计专项审查；公安部门应当协同气象部门落实计算机系统（场地）和易燃易爆场所的防雷装置检测；质量技术监督部门应当加强防雷电产品的质量监督管理；民政部门应加强雷电灾害的救助工作。
第七条 雷电灾害重点防护单位和个人应当按国家和本省、市的有关规定，自觉安装防雷装置，定期向检测机构申请防雷装置检测，落实具体责任人和其他防御雷电灾害的措施。
本办法所称防雷装置是指接闪器、引下线、接地装置、电源、信号、天馈保护器及其它连接导体等防雷产品和设施的总称。
第八条 下列场所或者设施，应当按照国家有关标准安装相应的防雷设施：
（一）《建筑物防雷设计规范》中规定的一、二、三类防雷建（构）筑物；
（二）石油、化工、易燃易爆产品生产或者贮存场所；
（三）电力生产设施和高压输配电系统；
（四）邮政通信、广播电视、金融证券、医疗卫生、交通运输、计算机网络等社会公共服务系统的主要设施；
（五）按照法律、法规、规章和有关技术规范规定，应当安装防雷装置的其他场所和设施。
第九条 从事防雷装置检查、检测，防雷工程专业设计、施工的单位实行资质管理制度，必须获得省级以上气象主管部门的资质认证。
从事防雷活动专业技术人员实行资格管理制度，必须经省级以上气象主管部门或其认可的组织进行专业培训和考核，取得相应的资格证书。
第十条 对第八条中所列的新建、扩建、改建的各类建
（构）筑物、场所、设备都应进行防雷电施工设计，并必须由持有相应设计和施工资质证书的单位承担，禁止无证设计、无证施工或超出资质等级承接防雷电工程。
第十一条 从事防雷设计工作的单位必须严格执行国家或行业有关防雷技术标准和规范。
第十二条 对含有防雷电设计的图纸实行专项审查制度，并把此项工作纳入基本建设管理程序。没有防雷减灾机构审批的《防雷设施设计审核书》或未经审核或审核不合格的不得进行施工。
第十三条 施工单位必须严格按照经审核批准的防雷设计图纸进行施工，并接受当地气象主管部门授权的防雷减灾机构的监督检查。设计图纸需变更的，应按原设计、审批程序报批。
第十四条 防雷电工程的施工实行监理制度，进行防雷工程专业施工时，施工单位应向市气象主管部门备案，并接受其监督管理。
第十五条 防雷电工程竣工，必须经防雷减灾机构进行专项验收，验收未取得《陕西省防雷电装置检测合格证》的不得交付使用。
第十六条 防雷电装置实行定期检测制度。建（构）筑物和其它设施防雷装置应当每年检测一次；易燃易爆等危险场所的防雷装置应当每半年检测一次。
第十七条 防雷电装置检测机构应建立完善的检测工作制度，认真执行国家和行业的防雷技术规范，保证检测数据的真实性、科学性、公正性。
第十八条 防雷产品的使用和销售，应当接受当地气象主管部门与质量技术监督部门的监督检查，禁止使用未经检验认可的防雷产品。
第十九条 各级气象主管部门的防雷减灾机构负责本地区的雷电灾害调查和雷击事故鉴定工作。遭受雷电灾害的单位和个人应及时向当地气象主管机构主动报告灾情，并协助做好雷电灾害的调查与鉴定工作。气象主管部门应及时向当地人民政府汇报灾情。
第二十条 依据《防雷减灾管理办法》第三十条、《陕西省气象条例》第三十四条规定，有下列行为之一者，由县级以上气象主管部门给予警告，责令限期改正，没收违法所得，情节严重的，可以并处五千元以上三万元以下的罚款；给他人造成人身伤害或者财产损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
（一）防雷工程设计未经气象主管部门授权的防雷减灾机构同意或审核不合格擅自开工的；
（二）新建、扩建、改建的防雷装置，未经气象主管部门授权的防雷减灾机构验收或者未取得合格证书，擅自投入使用的；
（三）安装和使用不符合使用要求的防雷电装置的；
（四）对重大雷电灾害事故隐瞒不报的；
（五）拒不接受防雷电装置检测的；
（六）应当安装防雷电装置而未安装的；
（七）防雷装置检测不合格又拒不整改的；
（八）无资质、资格或超越资质、资格范围，从事防雷电装置检测的。
气象主管部门作出对个人五千元以上，对单位三万元以上罚款的，应告知当事人有要求举行听证权利。
第二十一条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或向人民法院起诉。逾期既不申请行政复议，也未向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由做出处罚决定的气象主管部门依法申请人民法院强制执行。
第二十二条 违反本办法规定，造成重大雷电灾害的，有关单位应当依法追究责任单位和责任人员的行政责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十三条 防雷减灾管理机构及其工作人员由于玩忽职守，导致重大雷电灾害事故的；致使国家利益和人民生命财产遭受重大损失的，由所在单位依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关追究刑事责任。
第二十四条 本办法由榆林市气象局负责解释。
第二十五条 本办法自2004年8月10日起施行。