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中国工商银行


中国工商银行关于印发《中国工商银行投资管理试行办法》的通知
1994年9月9日，中国工商银行

各省、自治区、直辖市分行，计划单列市分行：
根据人民银行银发〔1994〕186号文件精神，为进一步加强投资管理，规范全行投资行为，维护我行投资的合法权益，提高投资经济效益，实现投资资金的保值增殖，促进投资业务的健康发展，总行制定了《中国工商银行投资管理试行办法》，现印发给你们，请遵照执行。各行可根据各自的具体情况，制定相应的实施细则，切实加强投资管理。有关问题通知如下：
一、充分认识加强投资管理的重要性
保证资本金的安全性、完整性，是商业银行的重要经营原则，而利用资本金对金融机构进行投资、入股具有资金占用刚性强和高风险的特点，盲目投资、放松管理，势必使潜在风险变为现实风险，造成损失，危及资本金的安全与完整。这就要求在工商银行向国有商业银行转变的过程中，既要注意发挥投资在业务经营中的作用，又要通过强化投资管理，把握好投资活动的评估、审批、执行监督等一系列关键环节，稳健经营，防范风险，提高投资收益，带动整个工商银行经济效益的提高。
二、认真做好投资清理工作
1986年以来，随着经济、金融体制改革的逐步深化，市场经济体系的培育和完善，我行投资业务得到发展，投资额逐年增加。到1994年6月20日，全行投资总额已达116．61亿元，占资本金的15．02％。由于过去对投资权限没有明确规定，各分支机构直接投资较多，在实际工作中又缺乏可以遵循的统一原则、制度及操作规范，投资管理不严，档案资料不全，情况不清，监督乏力的问题比较突出，投资风险较大，收益率低，效益不好。按照人民银行关于进一步整顿金融秩序的规定，为强化投资管理，各行应对本办法实施以前以资本金投资的机构项目
，包括对行属公司及其他机构的投资进行全面清理，逐一登记造册，建立档案。清理情况要上报总行。
三、明确职责
工商银行实行一级法人，分级经营的制度。资本金由总行集中管理，统一调度。利用资本金对外投资、入股由总行集中决策，统一管理。今后，省、自治区、直辖市、计划单列市分行只负责办理由总行委托的投资业务，其余机构不得办理此项业务。省、自治区、直辖市、计划单列市分行在从事委托投资业务时，必须遵守国家的有关金融政策和法规，严格执行本办法。
四、建立和完善投资管理工作机制
一是落实机构人员。各行要指定专门机构，负责对已投资项目的清理工作，进行投资的可行性研究，办理总行委托投资业务，做好日常工作。对于投资的机构，各行要认真选派人员，代表工商银行参与经营和管理，所派人员要努力维护我行的投资权益。
二是加强财务监督。各行要建立完整的核算帐务组织，加强对投资分红的监管，保证投资收益目标的实现。当前，在进行投资清理的同时，要积极做好欠收股息、红利的清收工作，解决遗留问题。
三是做好基础工作。各行要按照总行的规定，建立、健全投资项目档案及各种基础帐簿，编制统计报表，进行定期统计分析，建立信息反馈制度，及时研究解决投资管理中出现的问题，逐步实现投资管理的科学化、系统化、规范化。

附：中国工商银行投资管理试行办法
为了加强我行对外投资管理，规范全行投资行为，维护我行投资合法权益，提高投资经济效益，实现投资资本保值增值，特制定本办法。
一、投资定义
本办法所指投资是：工商银行按照国家有关金融政策和法规，用资本金对金融机构进行的投资。
二、投资管理原则
工商银行是独立核算、自主经营、自负盈亏的经济实体，实行一级法人，分级经营管理的制度。工商银行投资实行集中决策，统一管理，委托经营，讲求效益的原则。
三、投资管理范围
投资管理的范围是：工商银行作为投资主体以资本金投入形式对金融机构进行投资的全部活动，即包括资本投入、经营管理、获取收益在内的投资活动全过程。
四、投资方式
投资分为总行直接投资和委托分行代理投资两种。省级分行（含计划单列市）以下分支机构不得办理投资业务。
五、投资管理的决策机构和执行部门
为管好全系统投资，保证投资符合国家有关政策、法律和法规，确保投资安全及效益，促进投资业务健康发展，总行设立由行长直接领导、各有关部门参加的投资管理委员会。投资管理委员会是工商银行的投资决策机构。资金计划部是投资管理的执行部门。
1．投资管理委员会负责对全系统投资进行宏观管理、集中决策，主要职责是：

（1）研究制定全行投资总体规划；
（2）对全行备选投资对象的可行性报告进行论证审定，报行长审批；
（3）审定有关管理方法及年度投资总结报告；
（4）研究解决投资管理、经营中的重大问题；
（5）评定外派人选资格，推荐外派董事、经理人员。
2．资金计划部负责全系统投资管理的日常工作，主要职责是：
（1）按照全行投资总体规划制定年度投资计划；
（2）负责向投资管理委员会提交对金融机构投资的可行性报告和投资意见；
（3）办理委托分行代理投资事宜；
（4）调查了解全系统投资管理、投资效益及收益分配情况；
（5）汇总、分析全系统重点投资单位（投资额在500万元以上）的报表资料；
（6）拟定工商银行投资管理办法；
（7）草拟年度全行投资总结报告。
六、投资的审查与批准
工商银行的资本金是国家的资金，对外投资，应根据投资管理原则，按照一定的管理权限进行审查批准和管理，未经总行集中决策、审批，总行主办项目部门和各省级分行不得向投资单位承诺投资，更不能擅自与投资单位签订投资合同协议。
投资审查与批准的程序是：
1．总行承办投资的部门和省级分行经过初步筛选、审查，确定基本符合投资条件的对象，提出可行性报告，送资金计划部，并报总行投资管理委员会，申请列入备选投资对象。申请立项必须具备投资可行性研究报告及有关文件资料。
2．总行投资管理委员会对符合备选条件的投资对象，根据其可行性研究报告等有关文件资料进行论证，提出审定意见，经投资管理委员会全体成员表决半数以上通过的，报总行行长审批。
3．经总行行长审批同意的投资，由资金计划部根据投资方案确定的投资方式，分别与总行承办投资部门和有关分行签订总行投资手续和委托分行代理投资手续等投资具体事项。
4．总行承办投资部门和代理投资行应依据有关法律规定与投资单位签订投资合同、协议。投资合同、协议的正本，属总行直接投资的，送总行办公室存档，副本送资金计划部及总行有关部室；属委托分行代理投资的，正本由代理投资行保存，副本抄总行资金计划部。
七、投资的管理与检查
为减少投资风险，发挥投资效益，实现资本保值增值的目标，各投资经办行在建立健全投资管理工作机制，对投资项目及投资业务应实行科学严格的管理与检查。
1．投资的经营管理
投资经办行对每个投资单位都要选派出董事、经理等人员，代表工商银行参与投资单位经营管理，维护我行投资合法权益。投资经办行应定期召开行长主持的外派董事等人员工作汇报会，通报投资单位重要会议、重大决议、利润分配、分红等情况，及时掌握投资项目的发展动态。
2．投资的检查监督
各投资经办行对每项投资要进行检查监督直到投资终止。检查监督的重点是：投资各方是否按合同、章程和国家有关规定及时足额地缴付资本金；在经营期间，投资各方除依法转让外，有无以任何方式抽走资本金的行为；投资单位有无转移、隐瞒财产、收益，搞虚假亏损的行为；投资单位的利润分配方案是否按合同协议的规定执行，并及时划入我行帐户；投资单位有无经营不善、管理混乱、铺张浪费、领导班子不力，造成连年亏损的情况。
投资单位将我行投资收益直接转增我行投资的，必须事先取得我行同意。我行投资占总投资50％以上或实际上拥有控股权的，在财务上应按权益法计算我行投资收益。
3．建立健全投资档案
投资经办行对每项投资都应建立完整的档案，包括审批、立项文件，可行性报告，评估报告，投资单位出具的我行投资证明书，年度财会报表，年度利润分配、投资分红方案报告及一切与本项目有关的重要文件材料和会议记录，以便查阅、分析、监测和评价投资的效益情况。
上述档案需指定专门部门管理。
4．建立健全统计分析报告制度
各投资经办行应建立健全投资台帐、资金往来帐和收益分配等基础帐簿，定期或不定期地进行分析。有关统计报表按总行规定报送（表式另发），专题或全面分析总结报告要报送本行行长，抄送有关管理部门，重要报告应逐级上报总行。
八、附则
1．本试行办法自发布之日起试行。
2．本试行办法由总行负责解释。


甘肃省兰州市人民政府


兰州市人民政府令

[2011]第4号



《兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》已经市政府2011年3月25日第4次常务会议讨论通过，现予公布，自2011年5月1日起施行。





市长袁占亭

二〇一一年三月二十九日



兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法



第一条　为加强医疗机构药品和医疗器械的监督管理，保证药械安全有效使用，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条　本市行政区域内医疗机构的药品和医疗器械（以下简称药械）购进、储存和使用的监管，适用本办法。

本办法所指医疗机构包括：从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）、妇幼保健院（所、站）、社区卫生服务中心（站）以及急救站等。

第三条　市、县食品药品监督管理部门（以下简称食品药品监管部门）负责本市、县医疗机构药械的监督管理工作。

市、县人民政府有关部门应当在各自的职责范围内做好医疗机构药械监督管理工作。

第四条　医疗机构应当设立或配备其规模相适应的药械质量管理机构或质量管理人员，明确管理职责，对本单位药械质量安全负责。

第五条医疗机构设置药房或者药柜，应当符合规范化药房设置规定。规范化药房设置规定由市食品药品监管部门会同市卫生部门制定。

第六条医疗机构应当按照国家、省、市有关规定将本单位的药械购进、储存和使用情况主动纳入管理部门的远程电子监管系统。

第七条医疗机构内从事药械质量管理工作的人员（以下简称药械从业人员）应当严格依照《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》中第七条、第九条、第十条、第十五条的规定执行。

第八条　医疗机构应当从具有合法药械生产、经营资格的企业购进药械，并做好药械供货单位的资质审验工作，建立规范的供货方档案；其中基本药物应当从基本药物集中采购中标生产、配送批发企业购进。

第九条医疗机构购进药械时应当索取以下资料并加盖供货单位原印章：

（一）供货方的许可证照复印件；

（二）市食品药品监管部门出具的外埠药械企业备案证明复印件；

（三）营销人员药械从业合格证明、企业法人授权委托书复印件；

（四）合法税务票据。

第十条医疗机构购进药械，应当进行质量验收，并建立购进使用台账和真实、完整的药械购进验收记录。

药械购进验收记录保存至超过药械有效期或者终止使用后1年，但不得少于3年；其中，植入性医疗器械购进验收记录应当永久保存。

第十一条医疗机构应当建立医疗器械安装、存储和转运的相关记录，记录保存至医疗器械设备报废后1年。

需要专业安装的医疗器械，应当由生产厂家或者其授权的具备相关服务资质的单位实施安装。

第十二条医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，个人设置的门诊部、诊所、村卫生所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的药品。

计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围、服务项目、手术术种相一致，不得配备计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品。

计划生育技术服务机构基本用药目录由市食品药品监管部门会同市人口和计划生育部门制定。

第十三条　医疗机构应当按照规范要求分类存放购进的药械，并根据药械特性采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施保证药械质量。医疗机构对储存的药械必须定期养护，并做好养护记录。

养护检查和使用中发现质量可疑的药械或过期药械应当立即停止使用并封存，不得擅自退换或销毁；过期药械应当登记，并报告食品药品监管部门监督销毁；过期的麻醉药品和精神药品，应当报告卫生部门监督销毁；质量可疑的药械送检验机构检验，检验不合格的，及时报告食品药品监管部门。

第十四条医疗机构应当采取有效方式对在用设备类医疗器械进行预防性维护、检测与校准，并保留相关的数据和记录，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态。

医疗机构应当建立在用医疗器械的质量管理档案。

第十五条医疗机构应当凭执业医师或者执业助理医师的处方调配药品，无处方不得调配药品。

第十六条医疗机构不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及其他方式销售或者变相销售药品。

医疗机构的内设科室不得私设药房或药柜。

第十七条　医疗机构调配药品的调配工具、包装材料、容器和工作环境应当卫生整洁，能够有效防止对药品产生污染。

调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至药品调配完为止。拆零后的药品包装物表面要注明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期、医疗机构名称等内容。

第十八条医疗机构应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求配制制剂，并按时向食品药品监管部门的远程电子监管系统上报本医疗机构制剂的配制、使用、库存情况。

医疗机构配制的制剂不得发布广告。

第十九条　医疗机构应当从取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》的药品生产企业购进医用氧气。

医疗机构自制氧气，所使用的设备应当取得《医疗器械产品注册证》，其生产工艺应当符合相关规定，生产的氧气质量符合《中华人民共和国药典》标准。

第二十条医疗机构研制的医疗器械，应当按照相关质量管理要求进行生产或加工，并建立真实完整的生产或加工、使用记录。

医疗机构研制的医疗器械应当在本单位使用，不得向市场销售，不得擅自扩大其研制的医疗器械的使用范围。

第二十一条医疗机构使用植入性医疗器械，应当建立使用记录，并永久保存。记录内容包括：

（一）患者姓名、联系地址、电话；

（二）手术日期、手术医师姓名；

（三）产品名称、规格（型号）、注册证号、生产厂商、生产批号（出厂编号或者序列号）、条形码、生产日期、有效期；

（四）供货单位、购进日期、供货单位联系地址、电话。

第二十二条医疗机构不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。

第二十三条医疗机构使用医疗器械应当严格按照医疗器械产品说明书进行。凡在使用说明书或内包装上标有“包装开封或破损请勿使用”警示的医疗器械，如包装有开封或破损情况则严禁使用。

第二十四条医疗机构如发现医疗器械产品使用说明书有夸大宣传、虚假宣传的，应立即停用，并及时报告市食品药品监管部门。

第二十五条医疗机构使用的特种设备以及列入国家强制检定目录的计量器具，应当经法定检定机构检定合格方可使用。

第二十六条医疗机构应当按照国家有关规定，指定专门人员对本单位使用药械的质量、疗效和不良反应进行跟踪观察。发现可能与用药或者用械有关的不良反应或不良事件时，应及时向食品药品监管部门、卫生部门或有关检测部门报告。

第二十七条医疗机构应当按照法律法规规定严格管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品、易制毒化学品和疫苗。

第二十八条食品药品监管部门应当加强对本行政区域内医疗机构的药械监督和抽查检验，并不得收取任何费用。食品药品监管部门及其工作人员在对医疗机构监管过程中，有关人员应积极配合，不得提供虚假资料，不得拒绝和隐瞒。

第二十九条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令限期改正；逾期不改的，处以5000元以上2万元以下的罚款：

（一）违反本办法第五条规定，设置的药房或药柜不符合规范化药房设置规定的；

（二）违反本办法第六条规定，未按照规定将本单位的药械购进、储存和使用情况主动纳入管理部门的远程电子监管系统的；

（三）违反本办法第十九条第二款规定，未按规定生产或生产的氧气质量不符合《中华人民共和国药典》标准的；

（四）违反本办法第二十条第二款规定，向市场销售研制的医疗器械或擅自扩大研制的医疗器械使用范围的。

第三十条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令改正并处以2000元以上2万元以下的罚款：

（一）违反本办法第十条规定，未建立台帐和购进验收记录及未按规定保存验收记录的；

（二）违反本办法第十一条规定，未建立或保留医疗器械相关记录的；

（三）违反本办法第十五条规定，无处方调配药品的；

（四）违反本办法第十八条第二款规定，对医疗机构配制制剂发布广告的；

（五）违反本办法第二十一条规定，植入性医疗器械未建立使用记录或记录不完整的；

（六）违反本办法第二十六条规定，未按规定报告药品不良反应和医疗器械不良事件的。

第三十一条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令限期改正；逾期不改正的，处以500元以上2000元以下的罚款：

（一）违反本办法第八条规定，未建立供货方档案的；

（二）违反本办法第十三条规定，未按规定存放药械或未做养护记录及对假劣药械或不合格产品擅自作退、换货及销毁等处理的；

（三）违反本办法第十四条规定，对在用设备类医疗器械未保留记录或未建立档案的。

（四）违反本办法第十七条第二款规定，未做好拆零记录，或未保留原最小包装物和药品说明书以及拆零后的药品包装物表面未注明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期、拆零医疗机构名称等内容的；

（五）违反本办法第二十四条规定，未报告市食品药品监管部门擅自处理的。

第三十二条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门按照《中华人民共和国药品管理法》、《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》的规定予以处罚：

（一）违反本办法第九条规定，购进药械时未按规定索取资料的；

（二）违反本办法第十二条规定，提供或配备的药品超出规定范围的；

（三）违反本办法第十六条规定，私设药房或药柜，或以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及以其他方式销售或者变相销售药品的；

（四）违反本办法第十九条第一款规定，从未取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的药品生产企业购进医用氧气的。

第三十三条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门依据国务院《医疗器械监管条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的规定予以处罚：

（一）违反本办法第二十二条规定，使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械的；

（二）违反本办法第二十三条规定，未严格执行医疗器械使用规范的。

第三十四条医疗机构违反本办法第二十七条规定，未严格管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品、易制毒化学品和疫苗的，由卫生行政部门和食品药品监管部门按照职责分工依法处理。

第三十五条食品药品监管部门及其检验机构工作人员有下列情形之一的，依法予以行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）接到举报或者医疗机构药械质量问题报告未及时依法处理，造成不良后果的；

（二）接到药械突发性群体不良事件报告未及时启动应急预案，造成不良后果的；

（三）出具虚假检验、检测报告或者违法收取费用的；

（四）参与药械购销活动的；

（五）有其它滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的。

第三十六条当事人对食品药品监管部门和有关部门依照本办法作出的行政处罚不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。

第三十七条美容、保健、卫生防疫、计划生育等从事疾病预防、诊断、治疗、保健活动的机构和单位参照本办法执行。

第三十八条本办法自2011年5月1日起施行。