关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
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关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
国家食品药品监督管理局
关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
国食药监办[2008]585号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为实现对第二类精神药品和部分高风险药品生产出厂、流通的动态监控，确保药品真实、可追溯，国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）在特殊药品电子监管网的基础上，初步建成全国药品电子监管网络信息系统（以下简称电子监管网）。按照《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办〔2008〕165号）要求，为保障电子监管网规范运行，明确各级药品监督管理部门、药品生产企业、药品经营企业的责任，现将有关事项通知如下：
一、电子监管网运行基本原则
国家局按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，分类分批对药品实施电子监管。
凡生产、经营列入药品电子监管网目录品种的企业，应当按照有关规定办理药品电子监管网入网手续。
药品生产企业应当按照电子监管码印刷规范的要求，在药品外标签上印刷或加贴电子监管码。
二、药品监督管理部门职责
（一）各级药品监督管理部门应当将电子监管网作为药品电子监管的工作平台，指定专人负责电子监管网的业务处理及基本信息维护工作，并组织相应的培训和开展必要的指导工作。
（二）国家局负责电子监管网药品品种信息的维护与更新，检查督促省级药品监督管理部门对辖区内电子监管网的日常监督管理和预警信息处理工作，并对重大预警事件提出处理指导意见。
（三）省级药品监督管理部门负责辖区内药品生产、经营企业基础信息的维护与更新，检查督促下级药品监督管理部门对辖区内预警信息的处理，发生重大预警事件时书面报告国家局。
（四）省级药品监督管理部门对药品生产、经营企业未按照相关规范和流程使用电子监管网报送相关信息，造成相关业务数据异常的，应责令企业整改，必要时进行现场检查，督促整改。
三、地方各级药品监督管理部门应督促辖区内药品生产、经营企业做好相关工作
（一）药品生产企业应当根据生产的药品品种、规格和实际生产量申请监管码。
（二）药品生产企业对监管码的印刷、加贴等应当严格执行电子监管网《使用手册》的相关技术要求。
（三）药品生产企业应当指定专人负责本企业生产药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。
（四）药品生产企业不得伪造、冒用或重复使用监管码，监管码如有剩余应及时注销并做销毁备案；如有丢失或者泄露应当及时以书面形式上报当地药品监督管理部门，同时抄报国家局。
（五）药品经营企业应当指定专人负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。
（六）药品经营企业发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合，应及时以书面形式上报当地药品监督管理部门。
（七）药品经营企业负责对其异地设立仓库中的药品电子监管信息进行维护与更新。
（八）逐步实现在药品流向跟踪的过程中，准确及时地记录药品经营的基本信息，实现药品经营企业的基本信息融入电子监管网。
四、电子监管网数字证书及其使用
（一）电子监管网数字证书是指各级药品监督管理部门以及药品生产、经营企业登录电子监管网时应当配备的身份证明，在电子监管网中代表用户的合法身份。用户根据电子监管网有关规定申请数字证书。
（二）各级药品监督管理部门以及药品生产、经营企业应当妥善保管所申请的数字证书，数字证书持有人的基本信息发生变更应及时更新，不得转借冒用。如有丢失，应立即向证书发放部门办理挂失、注销，并重新申请。
（三）药品生产、经营企业被吊（注）销药品生产、经营许可证后，其数字证书同时失效。
五、网络系统运行管理及职责分工
（一）电子监管网的系统开发、技术支撑部门，负责网络平台的正常运行和数据信息的安全、可靠，做好技术服务工作，对相关信息负有保密义务，同时承担相应法律责任。
（二）电子监管网的各级运行管理部门，负责入网企业及药品基础信息的维护和管理，做好企业入网、药品电子监管码赋码、核注核销、消费查询、监管追溯、通报预警等环节的管理工作。电子监管网的运行管理部门对相关信息负有保密义务。
各省（区、市）局要严格履行相关职责，尽快将文件转发至辖区内药品监管部门和药品生产、经营企业；督促辖区内药品监管部门和药品生产、经营企业按照国家局要求，做好实施药品电子监管的相关工作。对在电子监管网运行中发生的失职以及危害电子监管网业务管理和运行安全的行为，国家局将予以严肃处理。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十月八日
关于印发《建设工程设备招标投标管理试行办法》的通知
国内贸易部
关于印发《建设工程设备招标投标管理试行办法》的通知
1995年11月27日，国内贸易部
国务院各有关部门、各省、自治区、直辖市及计划单列市计委、经委（计经委）、建委（建设厅）、重点建设领导小组办公室、机械设备成套局（公司）、机械部直属专业公司、设备成套甲、乙级资质单位：
为了保护建设工程设备招标投标公平竞争，提高经济效益，维护招标投标人的合法权益，加强对招标投标工作的管理，根据形势发展的需要，我部对原物资部印发的《建设工程设备招标投标管理暂行办法》（〔1991〕物成字115号）进行了修订，现予以发布，请认真组织实施。
在实施过程中，有何问题和意见请及时函告我部设备成套管理局。
附件：建设工程设备招标投标管理试行办法
第一章 总 则
第一条 为保护建设工程设备招标投标的公平竞争，提高经济效益，维护招标或投标人的合法权益，加强对招标、投标工作的管理，特制定本办法。
第二条 建设工程设备招标应当坚持公正、平等、合理的原则；投标应当靠先进的制造技术、可靠的产品质量、科学的经营管理和良好的服务及社会信誉参与竞争。
第三条 招标投标是法人之间的经济活动，受国家法律及政府法令的约束和保护，不受地区、部门的限制，任何部门和地方都不得保护落后，也不允许搞假招标。
第二章 招 标
第四条 设备招标采用的方式：
（一）公开招标，即招标单位通过报刊发表招标公告；
（二）邀请招标，即由招标单位向具备设备供应或制造能力的单位直接发出投标邀请书。受邀参加投标的单位不得少于3家。
第五条 承担设备招标的单位应当具备下列条件：
（一）法人资格；
（二）有组织建设工程设备供应工作的经验；
（三）对国家和地区大中型基建、技改项目的成套设备招标单位应当具有国家计委、内贸部、机械部机电设备成套单位资格审查认证的相应的甲、乙级资质；
（四）具有编制招标文件和标底的能力；
（五）具有对投标单位进行资格审查和组织评标的能力。
（六）建设工程项目单位自行组织招标的，应符合上述条件，如不具备上述条件应委托招标代理机构进行招标。
第六条 建设工程设备招标程序：
（一）建设工程向招标单位办理招标委托手续；
（二）招标单位编制招标文件；
（三）发出招标公告或邀请投标意向书；
（四）对投标单位进行资格审查；
（五）发放招标文件和有关技术资料，进行技术交底，解签投标单位提出的有关招标文件疑问；
（六）组成评标组织，制定评标原则、办法、程序；
（七）在规定的时间、地点接受投标；
（八）确定标底；
（九）开标，一般采用公开方式开标；
（十）评标、定标；
（十一）发出中标通知，设备需方和中标单位签订供货合同。
第七条 招标需要有招标文件。招标文件是投标和评标的主要依据，内容应当做到完整、准确，所提招标条件应当公平、合理，符合有关规定。招标文件主要由下列部分组成：
（一）招标书，包括招标单位名称、建设工程名称及简介、招标设备简要内容（设备主要参数、数量、要求交货期等）、投标截止日期和地点、开标日期和地点；
（二）投标须知，包括对招标文件的说明及对投标者和投标文件的基本要求，评标、定标的基本原则等内容；
（三）招标设备清单和技术要求及图纸；
（四）主要合同条款，应当依据经济合同法的规定，包括价格及付款方式、交货条件、质量验收标准以及违约罚款等内容，条款要详细、严谨，防止事后发生纠纷；
（五）投标书格式、投标设备数量及价目表格式；
（六）其他需要说明的事项。
招标文件一经发出，不得随意修改或增加附加条件，如确需修改和补充，一般应当在投标截止日期前十天以信函或电报等书面方式通知到投标单位。
第八条 凡招标设备均不受设计单位选厂意见的限制。
第三章 投 标
第九条 凡实行独立核算、自负盈亏、持有营业执照的国内制造厂家、设备公司（集团）及设备成套（承包）公司，具备投标的基本条件，均可参加投标或联合投标，但与招标单位或设备需方有直接经济关系（财务隶属关系或股份关系）的单位及项目设计单位不能参加投标。
第十条 采用联合投标，必须明确一个总牵头单位承担全部责任，联合各方的责任和义务应当以协议形式加以确定，并在投标文件中予以说明。
第十一条 投标需要有投标文件。投标文件是评标的主要依据之一，应当符合招标文件的要求。其基本内容包括：
（一）投标书；
（二）投标设备数量及价目表；
（三）偏差说明书，即对招标文件某些要求有不同意见的说明；
（四）证明投标单位资格的有关文件；
（五）投标企业法人代表授权书；
（六）投标保证金（根据需要定）；
（七）招标文件要求的其他需要说明的事项。
第十二条 投标文件的有效期在招标文件中应明确规定，其期限应当能满足评标和定标要求。
第十三条 投标单位投标时，如招标文件有要求，应当在投标文件中向招标单位提交投标保证金，金额一般不超过投标设备金额的2％，招标工作结束后（最迟不得超过投标文件有效期限），招标单位应当将投标保证金及时退还给投标单位。
第十四条 投标单位对招标文件中某些内容不能接受时，应当在投标文件中申明。
第十五条 投标文件应当有投标单位法人代表或法人代表授权的代理人签字，并加盖单位公章，密封后递送招标单位。
第十六条 投标文件分正本和副本，投标时应当分别标明；当正本与副本内容有矛盾时，以正本为准。
第十七条 投标单位投标后，在招标文件规定的期限内，可以以补充文件修改或补充投标内容。补充文件作为投标文件的一部分，具有同等效力。
第十八条 投标单位如未在投标文件中说明，中标后不得将主要设备进行转包。
第十九条 投标单位不得串通作弊，哄抬标价。
第四章 开标、评标和定标
第二十条 开标一般采取公开方式，由招标单位主持，邀请设备需方和投标单位参加；招标申请公证的，应有公证部门参加。
开标时须当众检查投标文件的密封情况，当众宣读所有投标单位投标文件的主要内容（投标报价及交货期等），并做好开标记录。
开标应当在投标截止期后二十四小时内进行。
第二十一条 招标设备标底应当由招标单位会同设备需方及有关单位共同协商确定。
设备标底价格应当以招标当年现行价格为基础，生产周期长的设备应考虑价格变化因素。
第二十二条 招标单位在实施招标时，应当组织评标委员会（或评标小组），负责评标定标工作。评标委员会应当由专家、设备需方、招标单位以及有关部门的代表组成，与投标单位有直接经济关系（财务隶属关系或股份关系）的单位人员不参加评标委员会。
评标前，应当制定评标程序、方法、标准以及评标纪律。评标应当依据招标文件的规定以及投标文件所提供的内容评议并确定中标单位。在评标过程中，应当平等、公正地对待所有投标者，招标单位不得任意修改招标文件的内容或提出其他附加条件作为中标条件，不得以最低报价作为中标的唯一标准。
设备招标的评标工作一般不超过十天，大型项目设备承包的评标工作最多不超过三十天。
评标过程中，如有必要可请投标单位对其投标内容作澄清解释。澄清时不得对投标内容作实质性修改。澄清解释的内容必要时可做书面纪要，经投标单位受权代表签字后，作为投标文件的组成部分。
评标过程中有关评标情况不得向投标人或与招标工作无关的人员透露。凡招标申请公证的，评标过程应当在公证部门的监督下进行。
评标定标以后，招标单位应当尽快向中标单位发出中标通知，同时通知其他未中标单位。
第五章 合同的签订和执行
第二十三条 中标单位在接到中标通知后，应当在规定时间内由招标单位组织与设备需方签订经济合同。
第二十四条 招标文件和投标文件均为经济合同的组成部分，随合同一起有效。
第二十五条 投标单位中标后，如果撤回投标文件拒签合同，作违约论，应当向招标单位和设备需方赔偿经济损失，赔偿金额不超过中标金额的2％。可将投标单位的投标保证金作为违约赔偿金。
第二十六条 中标通知发出后，设备需方如拒签合同，应当向招标单位和中标单位赔偿经济损失，赔偿金额为中标金额的2％，由招标单位负责处理。
第二十七条 合同生效以后，双方都应当严格执行，不得随意调价或变更合同内容；如果发生纠纷，双方都应当按照《经济合同法》和国家有关规定解决。
第二十八条 合同生效以后，接受委托的招标单位可向中标单位收取少量服务费，金额参照物资部、国家物价局、财政部〔1990〕物调字205号文件规定，一般不超过中标设备金额的1．5％。
第六章 管理和监督
第二十九条 建设工程设备招标的管理和监督由国内贸易部负责。
第三十条 招标投标过程中，有关各方发生争议或纠纷，可以通过协商来解决；如协商不能解决，可向国内贸易部或建设工程及生产企业的上级行政主管部门申请调解。
第三十一条 投标单位如果发现招标单位在招标过程中弄虚作假或有营私舞弊行为，可向国内贸易部或建设项目及生产企业的上级行政主管部门提出调查要求，也可直接向人民法院提起诉讼。
第七章 附 则
第三十二条 本办法自发布之日起施行。1991年6月13日原物资部印发的《建设工程设备招标投标管理暂行办法》同时废止。
海关总署公告2010年第18号（关于进出口货物征税计征汇率适用日期问题）
海关总署
海关总署公告2010年第18号（关于进出口货物征税计征汇率适用日期问题）
总署公告〔2010〕18号
为进一步明确进出口货物征税计征汇率的适用日期，现对有关问题明确如下：
海关总署2005年第53号公告规定，海关每月使用的计征汇率为上一个月第三个星期三（第三个星期三为法定节假日的，顺延采用第四个星期三）中国银行公布的外汇折算价。上述所称“法定节假日”是指国务院《全国年节及纪念日放假办法》第二条规定的“全体公民放假的节日”，具体包括：（一）新年（1月1日），（二）春节（农历除夕、正月初一、初二），（三）清明节（农历清明当日），（四）劳动节（5月1日），（五）端午节（农历端午当日），（六）中秋节（农历中秋当日），（七）国庆节（10月1日、2日、3日），不含调休日。
特此公告。
二○一○年三月十七日
