宿州市人民政府办公室转发省政府办公厅关于印发安徽省澄清虚假或不完整信息工作暂行办法的通知

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卫生部


关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知

1989年7月15日，卫生部

各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：
根据《药品管理法》和《药品管理法实施办法》的规定，为进一步加强对药品生产、经营企业和医疗单位制剂室的监督管理，治理医药环境，整顿药品生产、经营秩序，促进医药技术进步和发展，保障人民用药的安全、有效，我部决定从1990年元月起，对全国所有的药品生产、经营企业和医疗单位制剂室换发《许可证》。现将换发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》的验收标准（暂行）印发给你们，并就有关事项通知如下：
一、做好药品生产企业、药品经营企业和制剂室检查验收、换发《许可证》工作，是履行法律职责、贯彻中央“治理整顿”方针的具体任务之一。因此，各地要切实加强领导，深入宣传《药品管理法》，认真做好各项准备工作，严格依法办事。各地可依据暂行标准，结合当地具体情况，制订细则和办法。
二、验收、发证范围：
1．1989年7月1日以前已取得《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
2．正在申请或拟申请《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
3．外商独资企业或承受来料加工的、其产品的全部或部分在我国销售的企业；
4．其他经营或兼营药品的贸易公司（货栈）。
三、新建或扩建的药厂、车间，要按卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》规定要求进行验收，凡不符合要求的，不得发证。
对那些质量管理混乱，出现重大质量事故，或产品质量极不稳定，且改造措施不力的企业（或车间），应责成限期改进，必须经复查验收达到标准后，才能发证。经反复检查验收，仍达不到标准者，不得发证，不准生产、销售，并建议政府予以关停并转。
上述要求适用于对制剂室的检查验收。
四、跨省（自治区、直辖市）的横向联合药品生产、经营企业（包括分厂），应由联营企业两方所在的两个省（自治区、直辖市）卫生厅（局）联合进行验收，合格者由该所在的省（自治区、直辖市）卫生行政部门发给《许可证》。
五、麻醉药品、精神药品、毒性药品的生产企业或车间，应按《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《毒性药品管理办法》的规定要求，进行检查、验收，合格者发给《许可证》。
放射性药品生产经营企业，按卫生部（85）卫药字第83号文“关于对放射性药品生产经营企（事）业进行检查、验收和发证的通知”的规定办理。
生物制品、血液制品生产、经营企业的验收标准另行制订。由卫生部统一验收，合格者发给《许可证》。
六、中国人民解放军、中国人民武装警察部队所属药品生产企业和医疗单位制剂室的检查验收、发证工作，由总后卫生部、武警部队后勤部组织实施。凡生产民用药品的企业，由地方卫生行政部门会同部队共同进行检查验收，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发证。
七、核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》，必须严格按《药品管理法实施办法》第三章规定的程序执行。卫生部将组织国家药品监督员进行抽查。
八、换发《许可证》工作于1990年底结束。
九、因此次换证比原规定推迟了一年，故第一次核发的《许可证》有效期顺延至1989年底。
此次换发的《许可证》，有效期为五年，证件包括正本和副本。领证单位，应于有效期内的每年年底办理认证手续，以确认该企业的法人代表、质检负责人、生产经营范围等变更情况。
十、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）应妥善建立换证的资料档案，及时通过各地药检所的计算机终端，向数据库中心输送。有关换证工作的情况，请及时报我部。


江西省南昌市人民政府


南昌市取水许可制度若干规定

（１９９４年８月１日市人民政府令第２３号发布施行　根据１９９７年１２月１０日市人民政府令第５７号修正）
全文
第一条　为合理开发、利用和保护水资源，加强水资源统一管理，适应我市国民经济发展和人民生活的需要，根据国务院《取水许可制度实施办法》和《江西省实施＜中华人民共和国水法＞办法》，结合我市实际，制定本规定。
第二条　凡在我市行政区域内的水系、水域范围利用水工程或者机械提水设施直接从江河、湖泊或地下取水的单位和个人，必须遵守本规定。
第三条　各级水利电力局是同级人民政府的水行政主管部门。市水利电力局负责全市取水许可制度的组织实施、监督管理和城区范围内取水许可证的颁发工作；县和郊区、湾里区水利电力局负责本辖区内取水许可制度的组织实施、监督管理和取水许可证的颁发工作。
第四条　下列取水不需要申请取水许可证：
　　（一）取用自来水厂等供水工程的水；
　　（二）为家庭生活、畜禽饮用少量取水的；
　　（三）为农业灌溉日取地表水在１００立方米以下，日取地下水在５０立方米以下的；
　　（四）用人力、畜力或者其他方法日取地表水在５立方米以下，日取地下水在３立方米以下的。
第五条　下列取水免予申请取水许可证：
　　（一）为农业抗旱应急必须取水的；
　　（二）为保障矿井等地下工程施工安全和生产安全必须取水的；
　　（三）为防御和消除对公共安全或者公共利益的危害必须取水的。
第六条　新建、改建、扩建的建设项目，需要申请取水或需要增加取水量的，建设单位在报送设计任务前，应向当地水行政主管部门提出取水许可预申请；在报送设计任务时，应附具水行政主管部门对取水许可预申请的书面意见。
　　建设项目经批准后，建设单位应当持设计任务书等有关批准文件向当地水行政主管部门提出取水许可申请，其中，从城市规划区范围内取用地下水的，建设单位在报经水行政主管部门审批前，应先报经城市建设行政主管部门和地质矿产行政主管部门审查同意；从城市规划区范围外取用地下水的，建设单位在报经水行政主管部门审批前，应先报经地质矿产行政主管部门审查同意。
第七条　国家、集体、个人兴办水工程或者机械提水设施的，由其主办者提出取水许可申请；联合举办的，由其协商推举的代表提出取水许可申请。
　　申请的取水量不得超过已批准的水工程、机械提水设施设计所规定的取水量。
第八条　申请取水许可，应提交下列文件：
　　（一）取水许可申请书，
　　（二）申请所依据的有关文件；
　　（三）申请与第三者有利害关系时，第三者的承诺书或其他文件。
第九条　取水许可申请书应包括下列事项：
　　（一）申请人（单位或个人）的名称、姓名、地址；
　　（二）申请取水的起始时间及期限；
　　（三）申请理由；
　　（四）取水目的、取水量、年内各月的用水量、保证率、井深、地下取水层等；
　　（五）水源及取水地点；
　　（六）取水方式；
　　（七）节水措施；
　　（八）退水地点、污水处理措施和退水中所含主要污染物质的浓度及总量；
　　（九）应具备的其它事项。
第十条　水行政主管部门在审查取水许可申请时，对有错漏或与事实不符的事项，应通知申请人补充纠正。如申请引起了争议或者诉讼的，应停止审查，并书面通知申请人待争议或者诉讼终止后，重新提出取水许可申请。
第十一条　取水申请经水行政主管部门审查批准后，即发给取水许可证；经审查不批准的，应附具不批准的理由，书面通知申请人。
第十二条　水行政主管部门应当自收到取水许可申请之日起六十日内决定批准或不批准；对急需取水的，应当在三十日内决定批准或不批准。
　　需先经地质矿产行政主管部门或城市建设行政主管部门审核的，以上两部门应自收到取水许可申请之日起三十日内送出审核意见；对急需取水的，应在十五日内送出审核意见。
第十三条　有下列情况之一的，水行政主管部门根据权限，经县级以上人民政府批准，有权对持证人的取水量进行核减或者限制：
　　（一）由于自然原因等使水源不能满足本地区正常供水的；
　　（二）地下水严重超采或因地下水开采引起地面沉降等地质灾害的；
　　（三）社会总取水量增加而又无法另得水源的；
　　（四）产品、产量或生产工艺发生变化使取水量发生变化的；
　　（五）出现需要核减或者限制取水量的其他特殊情况的。
第十四条　对工艺落后、耗水大、节水不力的单位或向江河超标准排放污水的单位或个人，水行政主管部门要责令其限期改善；改善后，重新核定其取水量。
第十五条　取水许可证不得转让。
　　取水期满，取水许可证自行失效。
　　连续停止取水满一年的，经水行政主管部门核查，报同级人民政府批准，可以吊销取水许可证。
　　需要延长取水的，需在期满九十日前向原批准部门重新提出申请；原批准部门应自接到申请后的三十日内决定批准或不批准。
第十六条　持证人有实施计划用水、节约用水、防止水污染、保护水资源并按规定交纳水资源费的义务。水资源费的征收标准和征收办法由市人民政府另行规定。
　　持证人应在每年年初向水行政主管部门报送本年度用水计划，年终报送用水和节水总结。取用地下水或在城市规划区范围内取用地下水的，以上材料还应同时抄报地质矿产和城市建设行政主管部门。
　　持证人应在取水设备上装置计量设施，并经业务部门测试合格。
　　持证人应按照规定，填报取水报表。
第十七条　本规定施行前已经取水的单位和个人，应向水行政主管部门办理取水登记，按照本规定补办取水许可证。
第十八条　水行政主管部门在检查、了解有关取水情况时，持证人必须提供取水量测定数据等有关资料，如实反映情况，并予以协助。
第十九条　取水许可证和取水许可申请书必须按照国务院水行政主管部门统一制作的格式印制。发放取水许可证可按照物价部门批准的标准收取工本费。
第二十条　对违反本规定，未经许可取水的，由水行政主管部门责令停止取水；对不按照规定取水的，责令改正，情节严重的，报县级以上人民政府批准，吊销其取水许可证；对非法转让取水许可证的，吊销取水许可证，没收违法所得。
第二十一条　当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请复议或提起诉讼。当事人逾期不申请复议、不提起诉讼又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的部门申请人民法院强制执行。
第二十二条　我市过去颁布的有关规定与本规定有抵触的，以本规定为准。
第二十三条　本规定具体应用中的问题，由南昌市水利电力局负责解释。
第二十四条　本规定自发布之日起施行。